نشانگر بیولوژيک بخار ۱۰۶ (۲۱۱۲۰-۱۴ RRS)
نشانگر بیولوژیک بخار به وسیله اغلب صاحب نظران به عنوان پایشگر فرآیند استریلیزاسیون شناخته می شود. علت این امر آن است که آن ها فرآیند استریل شدن را به طور مستقیم با استفاده از مقاوم ترین میکرو ارگانیسم ها مورد ارزیابی قرار می دهند. نشانگر بیولوژيک RRS از یک پوسته پلاستیکی که درون آن یک آمپول شیشه ای حاوی محیط کشت مناسب برای رشد و یک صفحه کاغذی آغشته به ۱۰۶ عدد اسپور ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس (ATCC 7953) و درپوش که اجازه ورود بخار آب را به داخل ویال می دهد تشکیل شده اند. عملکرد نشانگر بیولوژيک بخار ۱۰۶ (۲۱۱۲۰-۱۴) منطبق با ISO 11138 می باشد.
دستورالعمل استفاده عمومی نشانگر بیولوژيک بخار ۱۰۶ RRS
– شماره دستگاه استریل کننده و تاریخ انجام فرآیند را بر روی نشانگر ثبت کنید.
– تعداد کافی نشانگر بیولوژيک را در داخل اتوکلاو در جایی که سخت ترین محل (معمولا مرکز و گوشههای نزدیک درب) جهت استریلیزاسیون می باشد، قرار دهید. همچنین نشانگر بیولوژیک در محل هایی که تراکم زیاد مواد یا وسایل وجود دارد قرار گیرد و فرایند استریلیزاسیون انجام شود.
– تعداد نشانگر را متناسب با حجم اتوکلاو و دستورالعمل (حداقل دو عدد و در ظرفیتهای بالاتر ۵ عدد) انتخاب کنید. ولی هرگز کمتر از دو عدد توصیه نمی شود. تعداد نشانگر بیولوژیک بر طبق استانداردهای اعتبار بخشی ملی بیمارستانهای ایران (ویرایش چهارم / سال 1398) باید انتخاب شود.
– نشانگر شیمیایی تایپ یک موجود بر روی نشانگر را بررسی کنید. تغییر رنگ آن، نشان دهنده قرار گرفتن نشانگر بیولوژيک در فرایند استریل است.
– پس از فرایند استریل، کپسول شیشه ای حاوی محیط کشت درون ویال را بشکنید. سپس نشانگر را در دمای 56±2 درجه سانتی گراد به مدت ۲۴ ساعت در انکوباتور قرار دهید.
نتیجه نشانگر بیولوژيک RRS
اگر شرایط استریلیزاسیون به درستی تامین شده باشد، محیط کشت ویالی که در دستگاه استریل کننده قرار گرفته، نباید هیچ نشانهای از رشد اسپور را نشان دهد. در این حالت رنگ ویال نشانگر به رنگ بنفش باقی می ماند. رنگ زرد یا کدری ویال نشان دهنده رشد باکتری در محیط کشت و نقص در فرایند استریل میباشد.
مهم! * نشانگر بیولوژيک در حال انکوباسیون را در فواصل مناسب ۱۰ ساعته بازبینی نمایید.
* از یک ویال استریل نشده به عنوان شاهد مثبت استفاده کنید. در این صورت از فراهم شدن شرایط مناسب در انکوباتور، اطمینان حاصل می کنید. تست شاهد باید تغییر رنگی از بنفش به زرد داشته باشد که نشان دهنده صحت فرایند انکوباسیون است.
نتایج حاصل از تغییر رنگ نشانگر بیولوژیک را در دفتر مستند سازی (CSSD) شرکت RRS ثبت کنید.
پایش استریلیزاسیون پایش پاکسازی نشانگر بیولوژیک بخار ۱۰ (٢١١٢۰-١٤)
Biological Indicator for Steam
نشانگرهای بیولوژیک به وسیله اغلب صاحب نظران به عنوان پایشگر فرآیند استریلیزاسیون فرآیند استریل شدن را به طور مستقیم با استفاده از مقاوم ترین میکرو ارگانیسمها مورد ارزیابی قرار میدهند نشانگر بیولوژیک بخار RRS ساخت شرکت روشن رای سپاهان از یک پوسته پلاستیکی که درون آن یک کپسول شیشه ای حاوی محیط کشت برای رشد باکتری و یک نوار کاغذی که آغشته به ۱۰ عدد اسپور باسیلوس استئارو ترموفيلوس (7953 ATCC) جهت نشانگر بخار و یک درپوش که اجازه ورود بخار را به داخل ویال میدهد تشکیل شده اند که عملکرد آن منطبق با 11138 ISO می باشد.
دستورالعمل استفاده
شماره دستگاه استریل کننده و تاریخ انجام فرآیند را روی نشانگر ثبت کنید.
تعداد کافی نشانگر بیولوژیک را در داخل دستگاه در جایی که سخت ترین محل جهت استریلیزاسیون میباشد معمولا) مرکز و گوشه های نزدیک درب در محلهایی که تراکم زیاد مواد یا وسایل وجود دارد قرار داده و فرایند استریلیزاسیون انجام میپذیرد.
ویال ها را متناسب با حجم اتوکلاو و دستور العملها دارد (حداقل) دو عدد و در ظرفیتهای بالاتر ۵ (عدد) ولی هرگز کمتر از دو عدد توصیه نمیشود. نشانگر شیمیایی تایپ یک روی برچسب نشانگر را بررسی کنید تغییر رنگ ،آن نشان دهنده قرار گرفتن نشانگر بیولوژیک در فرایند استریل است. پس از فرایند استریل کپسول شیشه ای حاوی محیط کشت درون ویال را شکسته و آن را در دمای C°٥٦٢ به مدت ۲۴ ساعت در دستگاه انکوباتور قرار دهید.
نتیجه
اگر شرایط استریلیزاسیون به درستی تامین شده باشد محیط کشت ویالی که در دستگاه استریل کننده قرار گرفته نباید هیچ نشانه ای از رشد اسپور را نشان دهد و ویال به رنگ بنفش باقی بماند رنگ زرد یا کدری ویال نشان دهنده رشد باکتری در محیط کشت و نقص در فرایند استریل میباشد.
نشانگرهای بیولوژیک در حال انکوباسیون را در فواصل مناسب (۱۰ ساعته) بازبینی نمایید.
از یک ویال استریل نشده به عنوان شاهد مثبت استفاده کنید تا از فراهم شدن شرایط مناسب در انکوباتور، اطمینان حاصل نمایید تست شاهد باید تغییر رنگی از بنفش به زرد داشته باشد که نشان دهنده صحت فرایند انکوباسیون است.
شرایط نگهداری
در مکان تاریک و در دمای محیط بین ۳۰-۱۰ درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی ۸۰-۳۰ درصد نگهداری شود.
در فریزر در کنار مواد ضد عفونی کننده و دیگر مواد شیمیایی قرار ندهید.
نشانگرها طول عمر مشخصی دارند که بر روی آنها درج شده است.
هشدار
از استفاده مجدد نشانگرهای بیولوژیک خودداری نمایید.
ویال و آمپول را بلافاصله پس از خروج از اتوکلاو نشکنید و برای فشردن آن نیروی زیادی اعمال نکنید زیرا این کار میتواند سبب بیرون ریختن مایع داخل آن شود.
امحاء پسماند نشانگر بیولوژیک مثبت را میتوانید مطابق دستورالعمل امحاء نشانگرهای بیولوژیک( دستگاه امحاء) زباله خشک و مرطوب یا اتوکلاو در دمای ۱۲۱ درجه
سانتی گراد به مدت ۳۰ دقیقه امحا کنید.