معرفی کیت کنترل نرمال هورمون رندوکس مدل پرمیوم پلاس
IMMUNOASSAY PREMIUM PLUS - LEVEL 2
(IA PREMIUM PLUS 2)
شماره کاتالوگ: IA3110
GTIN: 05055273207262
اندازه: 5 میلی‌لیتر
شماره کاتالوگ: IA3112
GTIN: 05055273207286
اندازه: 4 x 5 میلی‌لیتر
شماره سری: 2270EC
تاریخ انقضا: 2026-04-28
موارد استفاده:
این محصول برای استفاده تشخیصی در محیط آزمایشگاهی (In Vitro) طراحی شده است و به عنوان ماده کنترل کیفی برای نظارت بر دقت و تکرارپذیری آنالیت‌های ذکر شده در بروشور محصول استفاده می‌شود.
این دستگاه فقط برای استفاده با نسخه پزشک است.
احتیاط‌ها و هشدارهای ایمنی:
فقط برای استفاده تشخیصی در محیط آزمایشگاهی. از پیپت کردن با دهان خودداری کنید. اقدامات احتیاطی معمول برای دست‌زنی به مواد آزمایشگاهی را رعایت کنید.
مواد انسانی که این محصول از آنها استخراج شده است، در سطح اهداکننده برای آنتی‌بادی ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV I, HIV 2)، آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HbsAg) و آنتی‌بادی ویروس هپاتیت C (HCV) آزمایش شده و نتیجه آزمایش غیرواکنشی (NON-REACTIVE) بوده است. روش‌های تأیید شده FDA برای انجام این آزمایش‌ها استفاده شده است.
با این حال، از آنجا که هیچ روشی نمی‌تواند اطمینان کامل از عدم وجود عوامل عفونی ارائه دهد، این ماده و تمام نمونه‌های بیمار باید به گونه‌ای رفتار شود که گویی قادر به انتقال بیماری‌های عفونی هستند و باید بر این اساس دفع شوند.
آزمایش Abbott Architect CA19-9 از یک سیستم آنتی‌بادی/آنتی‌ژن بر اساس آنتی‌بادی 1116-NA-19-9 استفاده می‌کند. گزارش‌هایی وجود دارد که فرمولاسیون استفاده شده در این سیستم ممکن است غلظت‌های بالاتری را در مقایسه با روش‌های دیگر برای نمونه‌هایی که سطح بالایی از تعیین‌کننده‌های واکنشی 1116-NA-19-9 را بیان می‌کنند، بازگرداند.
برگه‌های داده‌های بهداشتی و ایمنی در صورت درخواست در دسترس هستند.
ذخیره‌سازی و پایداری:
باز شده: در یخچال (+2°C تا +8°C) نگهداری شود. سرم بازسازی شده به مدت 7 روز در +2°C تا +8°C پایدار است، اگر در ظرف اصلی درب‌دار و عاری از آلودگی نگهداری شود، یا به مدت 4 هفته در صورت یک بار انجماد در –20°C پایدار است. C-Peptide به مدت 1 روز در +2°C تا +8°C پایدار است.
تیروگلوبولین باید در عرض 4 ساعت پس از بازسازی در +2°C تا +8°C یا در عرض 2 هفته در صورت نگهداری در –20°C آزمایش شود.
ACTH باید بلافاصله پس از دوره 30 دقیقه‌ای بازسازی آزمایش شود. هیچ ادعایی در مورد پایداری منجمد برای ACTH، آلدوسترون و C-Peptide وجود ندارد. فقط مقدار لازم محصول باید برداشته شود. پس از استفاده، هرگونه باقی‌مانده محصول نباید به ویال اصلی بازگردانده شود.
باز نشده: در یخچال (+2°C تا +8°C) نگهداری شود. تا تاریخ انقضای درج شده روی ویال‌ها پایدار است.
آلودگی باکتریایی سرم بازسازی شده باعث کاهش پایداری بسیاری از اجزاء می‌شود. اگر آلودگی باکتریایی مشکوک باشد، ویال باید دور ریخته شود و ویال تازه‌ای بازسازی شود.
آماده‌سازی:
Immunoassay Premium Plus به صورت لیوفیلیزه عرضه می‌شود.
هر ویال سرم لیوفیلیزه را با دقیقاً 5 میلی‌لیتر آب مقطر در دمای +15°C تا +25°C به دقت بازسازی کنید. درب بطری را ببندید و قبل از استفاده به مدت 30 دقیقه بگذارید بماند. اطمینان حاصل کنید که محتویات کاملاً حل شده‌اند و با چرخش ملایم مخلوط شوند. از تشکیل کف خودداری کنید. تکان ندهید.
به بخش کنترل برنامه‌های کاربردی آنالایزر مراجعه کنید.
هر ماده استفاده نشده را در یخچال نگهداری کنید. قبل از استفاده مجدد، محتویات را به طور کامل مخلوط کنید.
مواد ارائه شده:
Immunoassay Premium Plus - Level 2: 12 x 5 میلی‌لیتر
Tri-Level: 4 x 5 میلی‌لیتر
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده:
پیپت حجمی
تخصیص مقدار:
هر دسته از Immunoassay Premium Plus به تعدادی از آزمایشگاه‌های خارجی ارسال می‌شود. مقادیر از اجماع نتایج به دست آمده توسط این آزمایشگاه‌ها با استفاده از یک تحلیل آماری منحصر به فرد اختصاص داده می‌شود. مقادیر متوسط معمولاً باید در محدوده‌های ذکر شده برای آنالیت‌ها در دستگاه‌های مشخص شده در این بروشور محصول قرار گیرند. با این حال، تغییرات ممکن است به دلیل معرف‌های دستگاه و تکنیک آزمایشگاهی ایجاد شود. بنابراین، محدوده تولید شده در اینجا فقط باید به عنوان یک مرجع در نظر گرفته شود و توصیه می‌شود که هر آزمایشگاه میانگین و محدوده قابل قبول خود را تعیین کند. هورمون پاراتیروئید (PTH) در کنترل وجود دارد، اما هیچ ادعایی در مورد مقدار مورد انتظار یا پایداری این آنالیت وجود ندارد.
اگر روشی در دسترس نیست، با Randox Laboratories - خدمات فنی، ایرلند شمالی، تماس بگیرید: تلفن: +44 (0) 28 9445 1070 یا ایمیل: Technical.Services@randox.com.
نماینده EC:
Randox Teoranta, Mecnmore,
Dungloe, Donegal,
F94 TV06, Ireland