کنترل نرمال بیوشیمی level2 رندوکس مدل 5ml
*هدف استفاده*
این محصول برای استفاده تشخیصی در محیط آزمایشگاهی (In Vitro) و کنترل کیفیت آزمایش‌های تشخیصی طراحی شده است. سرم چندگانه انسانی آزمایش‌شده برای کنترل دقت استفاده می‌شود.
*توضیح دستگاه*
سرم چندگانه انسانی آزمایش‌شده در دو سطح (سطح 2 و 3) ارائه می‌شود. مقادیر هدف و محدوده‌ها برای آنالیت‌های ذکر شده در بخش مقادیر برای هر دو سطح ارائه شده‌اند.
*احتیاط‌ها و هشدارهای ایمنی*
فقط برای استفاده تشخیصی در محیط آزمایشگاهی. از پیپت کردن با دهان خودداری کنید. اقدامات احتیاطی معمول برای کار با مواد آزمایشگاهی را رعایت کنید.
مواد انسانی که این محصول از آن‌ها مشتق شده‌اند، در سطح اهداکننده برای آنتی‌بادی ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV 1, HIV 2)، آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HbsAg) و آنتی‌بادی ویروس هپاتیت C (HCV) آزمایش شده‌اند و نتیجه آزمایش غیرواکنشی (NON-REACTIVE) بوده‌است. روش‌های تأیید شده FDA برای انجام این آزمایش‌ها استفاده شده‌اند.
با این حال، از آنجا که هیچ روشی نمی‌تواند اطمینان کامل از عدم وجود عوامل عفونی ارائه دهد، این ماده و تمام نمونه‌های بیمار باید به گونه‌ای رفتار شود که گویی قابلیت انتقال بیماری‌های عفونی را دارند و باید بر این اساس دفع شوند.
برگه‌های اطلاعات ایمنی و بهداشت در صورت درخواست در دسترس هستند.
*ذخیره‌سازی و پایداری*
*باز شده:* در یخچال (دمای +2°C تا +8°C) نگهداری شود. سرم بازسازی‌شده به مدت 8 ساعت در دمای +15°C تا +25°C یا 7 روز در دمای +2°C تا +8°C و 28 روز در صورت فریز شدن در دمای –18°C تا –24°C پایدار است. (به بخش محدودیت‌ها مراجعه کنید)
*بسته‌بندی نشده:* در یخچال (دمای +2°C تا +8°C) نگهداری شود. تا تاریخ انقضا چاپ‌شده روی ویال‌ها پایدار است.
*محدودیت‌ها*
سطح آلکالین فسفاتاز در سرم بازسازی‌شده در طول دوره پایداری افزایش می‌یابد. توصیه می‌شود سرم بازسازی‌شده به مدت 1 ساعت در دمای +15°C تا +25°C قبل از اندازه‌گیری نگهداری شود.
بیلی‌روبین در سرم به نور حساس است و توصیه می‌شود سرم در تاریکی نگهداری شود. در صورت نگهداری در تاریکی، به مدت 4 روز در دمای +2°C تا +8°C پایدار است. در دمای +15°C تا +25°C نگهداری نشود. فریز نشود.
GLDH به مدت 2 روز در دمای +2°C تا +8°C پایدار است.
NEFA به مدت 1 روز در دمای +2°C تا +8°C پایدار است.
Total PSA به مدت 4 روز در دمای +2°C تا +8°C یا 28 روز در صورت فریز شدن در دمای –18°C تا –24°C پایدار است.
آلودگی باکتریایی سرم بازسازی‌شده باعث کاهش پایداری بسیاری از اجزاء می‌شود.
شماره‌های Lot مختلف این کنترل نباید با هم جایگزین شوند، زیرا مقادیر اختصاص‌یافته به کنترل‌ها از Lot به Lot متفاوت است.
این کنترل نباید به عنوان ماده کالیبراسیون استفاده شود.
به دلیل وجود روی در برخی از دسته‌های درپوش‌های لاستیکی، مواد کنترل و کالیبراسیون باید در لوله‌های پلی‌پروپیلن تقسیم‌بندی شده و در دمای +2°C تا +8°C نگهداری شوند تا سطح روی در طول دوره پایداری ثابت بماند.
*آماده‌سازی برای استفاده*
سرم چندگانه انسانی آزمایش‌شده به صورت لیوفیلیزه ارائه می‌شود.
1. هر ویال سرم لیوفیلیزه را با دقیقاً 5 میلی‌لیتر آب مقطر در دمای +15°C تا +25°C بازسازی کنید. درب بطری را ببندید و به مدت 30 دقیقه قبل از استفاده بگذارید بماند. مطمئن شوید که محتویات کاملاً حل شده‌اند. از تشکیل کف خودداری کنید. تکان ندهید.
2. به بخش کنترل در برنامه کاربردی دستگاه تحلیل‌گر مراجعه کنید.
3. هر ماده استفاده‌نشده را در یخچال نگهداری کنید. قبل از استفاده مجدد، محتویات را کاملاً مخلوط کنید.